Se você perguntar a qualquer mãe ou pai hoje sobre vacina contra rotavírus, que é o vírus que mais comumente causa gastroenterite aguda moderada ou grave em crianças, certamente todo mundo ou a maioria diz que se chama Rotateq, que custa cerca de 70 euros e é administrado em três doses. No entanto, desde 2006, existem duas vacinas comercializadas na Espanha: Rotateq e Rotarix, com uma composição diferente, preço diferente e também padrão de administração diferente.
Em 2010, ambos foram retirados do mercado porque encontraram vestígios de DNA de vírus chamados circovírus porcino dos tipos 1 e 2 (PCV-1 e PCV-2). Primeiro eles removeram o Rotarix e, alguns meses depois, o Rotateq, deixando os pais que iniciaram a vacinação sem a opção de concluí-la, mesmo que não fosse considerado perigoso.
No final do mesmo ano, Sanidad decidiu permitir novamente a comercialização da vacina Rotateq, que foi administrada até o momento. Agora ele retorna às farmácias Rotarix, seis anos após sua retirada.
O que aconteceu com esses circovírus?
Bem, as análises realizadas nas duas vacinas encontraram fragmentos de DNA desses vírus. Aparentemente, eles nunca apareceram porque em testes anteriores, menos específicos, não foram observados. Ao melhorar as análises, ambas as vacinas mostraram fragmentos que, apesar de não serem considerados perigosos, foram considerados como não existentes.
Como medida preventiva, a Agência Espanhola de Medicamentos retirou as duas vacinas, porque considerou apropriado aguardar mais dados sobre os possíveis riscos que esses circovírus poderiam causar em bebês.
Meses depois, a OMS, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a Agência de Medicamentos e Alimentos dos EUA (FDA). publicaram um relatório no qual disseram que a presença desses fragmentos de vírus suínos não representava um problema de saúde e que não havia motivos para limitar o uso do Rotarix ou Rotateq.
No entanto, a AEMPS apenas deu luz verde ao Rotateq, deixando a outra vacina sem as permissões necessárias para continuar sendo comercializada, enquanto o resto do mundo permitiu a administração de ambas as vacinas.
Para que serve a vacina contra o rotavírus?
Bem, precisamente para impedir que um bebê tenha uma gastroenterite causada pelo vírus do rotavírus. Na verdade, é uma doença leve em comparação com outras vacinas, mas é muito comum. Estima-se que, aos cinco anos de idade, todas as crianças já tenham apanhado (uma vez ou mais, porque uma criança pode ser infectada várias vezes) uma diarréia por rotavírus.
A gravidade, em qualquer caso, depende muito da idade da criança, porque um bebê quase certamente exigirá uma internação hospitalar para evitar o risco de desidratação, mas uma criança de 3 ou 4 anos, por exemplo, provavelmente pode passar a doença em casa, onde sofrerá uma diarréia de vários dias de evolução.
A Associação Espanhola de Pediatria recomenda todos os anos porque considera que a relação risco-benefício é muito positiva e é por isso que ele o adiciona ao calendário de vacinação, embora não seja subsidiado pelo governo espanhol e são os pais que precisam comprá-lo, se quiserem para os filhos.
E qual é a orientação e o preço do Rotarix?
O horário da vacina Rotateq, que está no mercado há anos, todos sabemos: existem 3 doses que devem ser administradas antes das 32 semanas de vida, sendo a primeira administrada entre 6 e 12 semanas. O preço de cada vacina é de € 69,50, portanto, as três doses que completam a vacina custam 208,50€.
O padrão de Rotarix Já não o temos tão claro, precisamente porque não o vemos há 6 anos. Bem, sendo uma vacina diferente, também válida porque os testes na Europa mostram uma eficácia contra as formas mais graves de gastroenterite de 95,8% durante o primeiro ano de vida, o padrão muda.
Como lemos na folha de dados, é administrado em duas doses. A primeira dose deve ser administrada a partir das 6 semanas de idade e deve haver um intervalo de pelo menos 4 semanas entre as doses. Recomenda-se que a administração de vacinas seja interrompida antes das 16 semanas de vida, embora haja espaço para até 24 semanas de vida.
O preço da vacina Rotarix é de 93,66 €, que quando administrado em duas doses é um preço total da vacinação de 187,32€.
