Depois de conhecer casos graves, alguns deles fatais, associados à administração de codeína em crianças para o tratamento sintomático da dor, foram recomendadas restrições, dentre as quais a indicação para o tratamento da dor aguda moderada apenas em mais de 12 anos. E desde que o uso de ibuprofeno ou paracetamol não tenha sido considerado o único analgésico.
A codeína é um opioide que, entre outras indicações, é autorizado como analgésico, como monofarmacêutico ou em combinação com outras substâncias ativas (por exemplo, paracetamol, ibuprofeno ou ácido acetilsalicílico).
O Comitê para Avaliação de Riscos em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) revisou a relação benefício-risco de medicamentos que contêm codeína indicados para o tratamento da dor na população pediátrica
Esta revisão foi realizada depois de conhecer vários casos de crianças que morreram ou sofreram sintomas graves de intoxicação por morfina, após administração de codeína como analgésico após intervenção com amigdalectomia ou adenoidectomia, na ocasião de sofrer de síndrome da apneia obstrutiva do sono. Todas as crianças que morreram mostraram ser metabolizadores de codeína ultra-rápidos ou extensos.
Após a revisão, concluiu-se que crianças menores de 12 anos de idade tem um risco maior de reações adversas após a administração de codeína, e que essas reações podem ser muito graves em alguns casos.
A porcentagem de crianças metabolizadores extensas ou ultrarrápidas varia de acordo com sua etnia e não há testes disponíveis na prática clínica para determinar o grau de atividade enzimática. Da mesma forma, a análise dos dados mostrou que A eficácia deste medicamento no tratamento da dor na população pediátrica é limitada e não é significativamente superior ao de outros analgésicos não opióides.
Contra-indicações de codeína
Pacientes menores de 18 anos que serão intervenientes de amigdalectomia / adenoidectomia devido à síndrome da apneia obstrutiva do sono, devido ao aumento do risco de reações adversas graves.
Os pacientes conhecidos por serem metabolizadores ultrarrápidos, porque apresentam um risco extremamente alto de intoxicação por morfina.
Mulheres durante a amamentação, devido ao risco de a criança sofrer reações adversas graves, caso a mãe seja um metabolizador ultra-rápido.
Codeína deve ser usada em crianças acima de 12 anos com a menor dose efetiva e pelo menor tempo possível. Os pacientes ou seus cuidadores devem ser informados para consultar seu médico se o alívio sintomático da dor não for alcançado em três dias.
O uso de codeína não é recomendado em crianças nas quais possa haver comprometimento da respiração, como distúrbios neuromusculares, patologia respiratória ou cardíaca grave, infecções pulmonares ou das vias aéreas superiores, trauma múltiplo ou crianças submetidas a a extensos procedimentos cirúrgicos.
A codeína é indicada apenas para o tratamento da dor aguda moderada em crianças acima de 12 anos, para quem o uso de ibuprofeno ou paracetamol como único analgésico não é considerado adequado.
O uso da codeína é contra-indicado após amigdalectomia ou adenoidectomia em crianças menores de 18 anos que sofrem de apneia obstrutiva do sono. Deve ser usado com cautela em pessoas com mais de 12 anos de idade que apresentem comprometimento da função respiratória ou que tenham sido submetidas a cirurgias extensas.
Em relação a uso de codeína como antitussígeno em crianças, procederemos à revisão dos dados disponíveis e se eles afetam sua relação benefício-risco. Embora isso não termine, é recomendável aplicar as restrições indicadas acima.
