Atualmente, as crianças estão recebendo medicamentos criados para adultos, mas em doses menores, a Comissão Europeia afirma que mais da metade dos medicamentos que lhes foram administrados não foram testados na população infantil. Mas a nova lei que entrará em vigor na próxima sexta-feira, forçará os farmacêuticos a pesquisar e desenvolver medicamentos específicos ou adaptados para crianças.
Este regulamento, aprovado em junho de 2006 pelo Parlamento Europeu, impedirá (com alguma exceção, como casos desnecessários ou indesejáveis) que nenhum medicamento seja administrado à população infantil sem antes ter realizado ensaios clínicos com crianças, motivará a pesquisa e desenvolvimento de Medicamentos pediátricos através de incentivos e melhorará as informações sobre o uso desses medicamentos.
A indústria farmacêutica dedica-se fielmente às doenças de adultos devido à sua rentabilidade, mas a margem de lucro pode ser compensada graças à extensão da proteção de patente em seis meses, acrescida aos oito atuais. Embora a aplicação desse regulamento comece em julho de 2008, eles já estão motivando o setor farmacêutico a iniciar pesquisas. Serão os novos medicamentos que terão autorização no tratamento específico de doenças infantis após a aprovação de um Comitê Pediátrico que será criado nos próximos seis meses.
Os medicamentos atualmente comercializados não terão a obrigação de passar por ensaios clínicos, a menos que precisem alterar a indicação, ou seja, adicionar o uso para o tratamento de outra doença ou para uma nova versão da administração, com exceção de Tratamentos homeopáticos ou aqueles que contenham ingredientes ativos de uso estabelecido.
