A associação de consumidores FACUA anunciou hoje que entrou em contato com a Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) para notificar que Xarope de ibuprofeno 'Dalsy' 20 mg / ml, que é dado aos bebês desde os três meses de idade, poderia estar omitindo nos efeitos colaterais do folheto relacionados à capacidade psicomotora.
Conforme lemos na página da FACUA, o medicamento contém um corante, o E-110, que confere uma aparência alaranjada particular à preparação que, de acordo com o Regulamento (CE) 1333/2008 do Parlamento Europeu sobre aditivos alimentares, pode causar em alguns casos "efeitos negativos na atividade e atenção das crianças".
No folheto, apenas comentam se houver alergia.
No folheto de Dalsy, afirma-se que o referido corante pode causar reações alérgicas e asma:
Dalsy contém corante amarelo alaranjado S (E-110). Pode produzir reações alérgicas. Pode causar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.
Esta explicação omite a que se refere o Regulamento do Parlamento Europeu em relação ao corante, e é por isso que a FACUA considera que todas as pessoas que podem administrar o xarope a uma criança você deve estar ciente de que isso poderia afetá-lo nesse sentido.
A dose pode ser insuficiente para causar efeitos colaterais.
A declaração deixa claro que, embora o fabricante (Abbott) não especifique esse efeito colateral, supõe-se que a quantidade de corante E-110 esteja dentro dos parâmetros permitidos. No entanto, apesar disso, a FACUA acredita que esses dados sobre o efeito que esse corante pode ter deve ser especificado no folheto.
Corante E-110 "Crepúsculo Amarelo"
Ele E-110 É um corante alimentar presente em compotas como damasco, biscoitos, doces, sopas, batidos de chocolate, margarinas, batatas fritas, etc. Sua função básica é a dar cor laranja aos alimentos.
Alguns estudos (The Lancet ele falou sobre isso em 2007) eles relacionam com hiperatividade, de modo que a quantidade diária máxima recomendada para consumo foi estabelecida em 2009, mudando para baixo, em 2,5 mg / kg a 1,0 kmg / kg. Na Noruega, seu uso foi banido anos atrás.
A grande questão é por que um xarope leva em sua composição, se tem possíveis efeitos colaterais (nem é o risco de alergia, basta considerá-lo). Em contraste, procuramos o corante em outros xaropes de ibuprofeno para crianças como Junifen e o genérico Ibuprofen Cinfa e eles não o contêm em sua composição.
